检验员正在配制溶液,准备药品检验。
海口网4月4日消息(海口晚报记者 陈敬儒 摄影报道)“3·15”曝光的假劣食品药品,还历历在目。近日,省食品药品检验所所长吴成杰接受记者采访时表示,面对当前越来越受关注的食品药品安全问题,检验工作显得尤为重要,然而由于种种限制,我省的食品药品检验能力亟待加强。
食品质量: 我省继续保持较高水平
4月2日上午8时,在省食品药品检验所里,李伟义穿上白大褂、戴上口罩,走进实验室,开始一天的紧张工作。
李伟义是省食品药品检验所检验员,当天,他准备检验一批进口药品,完成这批药品的检验大概需要进行10次配制供试品溶液,经过13项工序,分析仪器24小时不间断运行4天。
走进海南省食品药品检验所实验室,只见各种检测仪器闪烁着五颜六色的指示灯,机械手不停移动、抓起、放下检测的样品,检验人员一丝不苟地进行检测工作。
该所总检验师陈赞民说,根据工作安排,他们每年都会对我省餐饮业所经营的各种熟制食品、粮食及加工制品、鲜(冻)畜肉类及加工制品、水产品、水果、蔬菜等与广大消费者日常生活密切相关的食品进行有害有毒物质的安全风险监测。比如,熟制食品是否受到微生物污染,猪肉中是否含有瘦肉精等兽药残留,糕点、面包等烘烤食品中“铝”残留量是否符合规定,动物性水产品等是否用“甲醛”泡过,豆芽里有没有添加“无根水”等。
陈赞民说,一些不良商贩为了让豆芽长得更快,发得更多,在豆芽里加了“无根水”。“无根水”是一种农药,对人体有致癌、致畸形的副作用。假如豆芽很长,而根部很短,说明这种豆芽可能含有“无根水”。通过检验检测,如发现存在安全风险问题,他们将及时上报我省食品药品监督管理局及相关部门,省食品药品稽查部门会立即进行跟踪查处。
去年以来,我省进一步加强食品安全源头监管,开展监督执法抽检工作,抽取椰子制品、水产品、肉制品等9大类食品283个样品,合格率92%,抽检结果显示我省重点食品行业产品质量继续保持较高水平。
药企意见:药品检验周期大幅延长
2日上午8时许,海灵制药厂质量部的小黄把送检的样品送到省食品药品检验所。办完有关手续后,她向检验员再三恳求,这批药品将在5月初参加招标,希望能够尽快出具检验结果,以免耽误时机。
小黄说,原来一些药品的检验时间不足15天,而现在经常达到了近30天。按照国家的相关政策规定,药品招标及进口药品通关和销售等,均需出具法定检验机构的检验报告书。“作为省内惟一一家法定检验机构,检验时间过长,有时候真的急死人。有时报告书拿到了,去报名参加招标,但时间上已经没有优势了。”
对于省食品药品检验所的“慢”,齐鲁制药、煌隆制药等医药企业都深有体会。齐鲁制药总经理刘文民说,近年来我省医药企业纷纷加大新药研发的投入力度,但是省食品药品检验所无法正常对外开展技术咨询和服务工作,导致省内医药企业只能转向省外寻求技术帮助和支持,不仅耗费了时间,丧失了先机,而且在信息的沟通和报批的协调等工作上亦增加了相当的难度,降低了新药项目报批的成功率,对我省医药企业的新药研发和长远发展均造成了不利影响。他希望尽快解决这个问题。
海南煌隆制药一负责人表示,海南制药业95%集中在海口市,医药产业在海口工业中占比大,增长快,是海口的支柱产业,期望能尽快解决药品检验这个制约产业发展的“瓶颈”。
检验所:硬件水平远落国内同行
吴成杰说,由于实验场地面积不足等原因,造成其承接的各类检品的检验周期大幅延长,无法对外正常开展技术咨询和服务工作,导致我省医药企业在生产、经营及研发等方面均受到严重制约,企业意见纷纷。而且由于实验场地面积不足,目前新购置的仪器设备也无法安置。
按照有关标准,省食品药品检验所的实验室面积应至少达到26000平方米,才能满足实际工作的需要,而目前的实验室面积不足8000平方米,单“药品检验”一项职能而言都达不到标准。
吴成杰介绍,目前,食品药品领域高科技造假等问题比较突出,给监管工作带来了一定的挑战。只有通过强化检验检测体系的技术支撑,才能实现科学监管和效能监管。但该所现有的实验场所面积、设施环境条件及检验仪器设备等已难于满足食品、药品、保健品、化妆品及医疗器械安全监管工作的需要,检验检测硬件建设水平已远远落后于国内同行。部分食品、保健品、化妆品检验工作只能安排到药品检验实验室开展,造成包括口岸进口药品在内的各类药品的检验周期大幅延长。我省已成为全国惟一未开展医疗器械、生物制品及药品包装材料质量检验工作的省份。
吴成杰表示,为保证全省人民和来琼游客饮食放心、用药放心,今年该所将加强对食品药品的检验检测力度,用“第三只眼睛”来守卫人民群众舌尖上的安全。同时,尽快解决实验场地不足问题。他说,扩大实验场地已迫在眉睫,目前国家食品药品监督管理总局已同意我省扩建食品药品检验所,并已将建设资金列入中央投资计划,省食品药品监督管理局正全力以赴快速推进。
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