食药监总局回应实名举报：已向中纪委做报告

　　食药监总局：已向中纪委做报告

　　称中药材入药典由专家独立评审确定；举报者陆群称食药监总局在“推卸责任”

　　昨日，国家食药监总局回应湖南省纪委官员陆群针对金银花更名腐败问题的实名举报，称已向中纪委相关部门作专门报告。

　　举报者称敢与原食药监局局长对质

　　国家食药监总局新闻发言人介绍，中药材收载入《中国药典》的审定过程，属于国家药典委员会承担的专业技术事务，由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。为此，针对此次反映的金银花问题，食药监总局已请国家药典委员会如实向社会做出负责任的相关情况说明。

　　对于食药监总局的这一回应，昨日，陆群在微博上表示，食药监总局在“汇假报”。陆群告诉新京报记者，之所以自己说食药监总局的回应是“汇假报”，是因为根据该局发出的简短声明，可以看出食药监总局在推卸责任。陆群称，自己掌握着相关证据，将在接下来的时间里通过微博逐步公开。

　　“邵明立(原食药监局局长)与此事脱不了干系”，陆群说：“只要邵明立敢拍着胸脯自证清白，我就敢与他对质”。

　　不过，陆群否认自己指控邵明立“收黑钱”。“收钱这种事是阴暗角落里的勾当，我怎么会知道？我只是说他为利益集团无意识代言。”8月12日，陆群曾在微博中称，金银花更名事件背后是“严重腐败问题”。

　　微博实名举报食药监总局事件已经发酵30多个小时，陆群称，截至目前，尚未有相关部门找他了解情况。

　　山东企业因南方金银花改名受益

　　陆群微博举报称，药典委将南方金银花改名为“山银花”，给南方企业和花农造成惨重损失，给前食药监局局长邵明立家乡山东的企业带来了巨大利益。

　　陆群告诉记者，牵涉该事件的山东企业“九间棚”是金银花改名后最大受益者，正是这家企业收买公关公司造谣山银花“上火”。该公司有背景，与国家某局的下属某公司“有着千丝万缕的联系”。但陆群拒绝透露对此是否有进一步证据。

　　记者在中药材天地网上查询得知，目前山东产“金银花”价格在120元左右，而贵州、湖南等南方产区所产“山银花”价格则从25到50元不等。业内人士告诉记者，山银花的价格在几年内经历了大幅下滑，从接近200元下跌至目前的水平。

　　国家药典委员：

　　山银花、金银花分列是正本清源

　　“山银花”到底是不是“金银花”？昨日，针对湖南纪委官员陆群以反腐为由头的实名举报，北大医学部屠鹏飞(国家药典委中药材专业委员会主任委员)接受新京报专访，阐释2005年版《中国药典》将“山银花”与“金银花”分列的三大原因，包括正本清源、有效成分不同和安全性不同。在说明上述原因同时，屠鹏飞也回应了陆群举报以及这份举报引发的公众5大质疑。

　　焦点 1

　　“南方金银花”被改名“山银花”？

　　回应：金银花南北方均有种植，从未改名

　　“首先，将灰毡毛忍冬、华南忍冬、红腺忍冬等归类为‘山银花’，与忍冬，即‘金银花’区别开，是正本清源。”屠鹏飞教授解释，自南宋“金银花”被列为药名，到1963年版《中国药典》收载的“金银花”，中医界、药学界都只将忍冬科植物忍冬的干燥花蕾视为中药“金银花”。

　　忍冬并非仅在北方种植。屠鹏飞说，一直以来，忍冬在南北方都有种植，并作为“金银花”入药。1977年版《中国药典》，在忍冬之外，“金银花”又加了另外三个植物来源，即华南忍冬、红腺忍冬和毛花柱忍冬。“这是因为‘文革’结束后，百废待兴，各地搞药用植物的积极性很高，按照地方申报增补的，但这三种植物是否和忍冬完全一致，当时并没有找到足够的支持证据”。

　　“2005年版《中国药典》，之所以将上述忍冬科植物，归于‘山银花’单列，也是因为经过长期的实践，了解了山银花和金银花之间存在的差别，尤其是化学成分的差别。”屠鹏飞说，传统的金银花就是忍冬的花，2005年版《中国药典》只是恢复了这一传统，将其他几种成分不同的忍冬科属植物另以“山银花”作为药用名；传统的金银花在南北方也均有种植，从古至今，从未更名。

　　焦点 2

　　药典修订被企业利益绑架？

　　回应：药典修订历经三四年多轮复核

　　陆群在举报微博中称，2005年《中国药典》做出修订，将“南方金银花”更名为“山银花”，是药典修订被企业利益绑架，背后是前国家食药监局局长邵明立一手指使的闹剧。

　　但作为多版药典的修订专家，屠鹏飞认为陆群的说法缺乏事实依据。

　　屠鹏飞介绍，对药典做增补或标准修订，得由多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定，需要经过意见收集、药典委员讨论立项、科学研究、起草标准、药检所复核、重新提交药典委员讨论确定等多个环节、程序，是非常谨慎和严肃的，全过程需要三四年。其中，受某一个人指使，让官员“拍脑袋”决定或受某个企业利益绑架的空间几乎没有。

　　焦点 3　　山银花金银花有没有区别？

　　回应：外形、花蕾性状、化学成分均不同

　　陆群向记者提供了一封中国南方金银花资源保护协会致李克强总理公开信，其中第一条，就是质疑《中国药典》凭微小“区别”将山银花和金银花分列缺乏事实依据。上述微小“区别”，是指木犀草苷的含量。2005年版和现行的2010年版《中国药典》，均将木犀草苷含量，作为金银花和山银花的区分标准。

　　此外，有质疑者称，在《中国药典》在对金银花和山银花的药性描述上，一字不差，充分说明金银花和山银花本无区别。

　　屠鹏飞回应说，“山银花”和“金银花”在植物形态、花蕾性状、化学成分等方面均有不同，二者不属于同一物种。

　　屠鹏飞介绍，金银花主要含黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，而黄酮类成分含量较高，皂苷含量很低。山银花主要含皂苷类、黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，且皂苷含量较高，黄酮类成分含量较低。大量研究表明，黄酮类成分和有机酸类成分为金银花的主要有效成分。为了有效地控制药材质量，《中国药典》金银花项下既收载了有机酸类代表性化合物绿原酸的含量测定，也收载黄酮类成分代表性化合物木犀草苷的含量测定。根据中药多成分作用的特点，建立多成分含量测定，更好地控制中药的质量，是中药质量标准发展的方向，不存在排挤哪个植物的问题。

　　关于2005年版《中国药典》收载的金银花和山银花的性味归经、功能主治和用法用量一致的问题，是因为《中国药典》收载的药材和饮片的性味归经、功能主治和用法用量都是原则性的，临床医生根据其用药经验和处方配伍进行合理应用，而作为中成药的处方，其功能主治的发挥和用量则通过合理组方，并经严格的药效学、毒理学评价和临床试验进行确定。

　　焦点 4

　　灰毡毛忍冬是“被更名”吗？

　　回应：灰毡毛忍冬一入药典就是“山银花”

　　屠鹏飞特别指出，即使是1977版《中国药典》将金银花“扩容”，灰毡毛忍冬也不在其中。直到2005年版《中国药典》，灰毡毛忍冬才作为“山银花”一种，列入国家药典认可的药用植物。

　　在陆群的实名举报中，所出示的第一份证据《湖南省政府关于请支持将山银花列入2015年版<中华人民共和国药典>金银花项下的函》称，“2005年版和2010年版中国药典把忍冬作为金银花药材的唯一植物来源，将我省隆回县、邵阳县、洞口县和广东、广西、湖北、重庆、贵州等地以灰毡毛忍冬为主种植的金银花命名为山银花并单列，引发了一系列问题”。

　　“也就是说，那个纪委官员举报中称受冲击最大的灰毡毛忍冬，在药典中从未被列入过金银花，甚至在2005年之前，都不是国家药典认可的药用植物，缺乏药用标准。”屠鹏飞说，灰毡毛忍冬是近几十年来，因为种植成本低，也有药用功效，才开始在南方一些地方大面积种植的，在外形、种植方法等方面，与金银花(忍冬)均有非常明显的差别；2005年，灰毡毛忍冬一列入国家药典，就归于“山银花”名下，“灰毡毛忍冬从金银花被更名单列”之说显然不成立。

　　焦点 5

　　“山银花”因更名产业链断裂？

　　回应：山银花市场受冲击并非因药典修订

　　就“因2005年版《中国药典》将山银花、金银花分列，导致南方金银花市场和售价大受冲击，产业无路可走，大量花农血本无归的”说法。

　　屠鹏飞指出，2005年《中国药典》颁布后，将“山银花”与“金银花”分列后，并未影响山银花的销售。直到2013年媒体曝光“硫黄熏蒸山银花事件”后，山银花的市场和价格确实受到一定影响，其中影响较大的是灰毡毛忍冬。

　　金银花、山银花市场价格一直存有差异的原因是多方面的，包括，金银花为中医药传统使用，深得医生和百姓的青睐；大部分中成药处方中使用的是金银花，而不是山银花；山银花的生产成本也远低于金银花，并非因药典“更名”所导致。同时，金银花、山银花都有各自适宜用途，山银花虽然不能用作注射剂原料，但仍在500多个经国家食品药品监管部门批准的中成药(30多个品种)处方中使用。近年来，山银花开始作为保健食品原料使用，一些新开发的中成药也使用山银花。屠鹏飞说，药典中分列金银花和山银花，完全是出于标准的科学性考虑，不应混入地方产业利益之争。 新京报记者魏铭言

　　■ 有此一说

　　药典古籍找不到“山银花”

　　“我们很多做科研的也觉得很奇怪，药典委为什么要特意把金银花分开，分成两种名称”。8月13日，全国中药标本馆专业委员会秘书长、北京中医药大学中医药博物馆馆长卢颖告诉新京报记者，现在的“金银花”和“山银花”，本是同科同属，根据中药材选取的原则可以通用，事实上在2005年之前也一直是通用的。

　　“两种植物成分可能有细微的差异，具体在‘木犀草苷’的成分上，现在所称的‘金银花’含量高一些。但这点成分含量上的差异是不是造成了功效的差异？我保留意见。”卢颖说。

　　北京中医学会常务理事、中药专业委员会主任委员金世元告诉新京报记者，中国传统医药古籍如《本草纲目》中记载的只有“金银花”这一名称，并没有“山银花”。至于2005年为何单独将南方金银花改名为“山银花”，金世元表示不太清楚个中缘由。 新京报记者张泉薇

　　(原标题：食药监总局：已向中纪委做报告)

相关链接

国家食药监总局要求停用湖北公司6批次注射液
湖南纪委官员回应举报国家食药监局：不怕丢官 为金银花正名
上海食药监要求连锁餐饮企业网上“晒”供应商接受公众监督
食药监总局：医疗器械说明书不得吹嘘包治根治