兰菌净是药！ 海南省疾控中心禁止作疫苗使用

　　4月30日，国家卫计委发布《关于规范预防接种工作的通知》(以下简称《通知》)，《通知》要求：不得诱导以第二类疫苗代替第一类疫苗，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。而这“治疗性生物制品”中就包括兰菌净，引发了社会各界的广泛关注。昨日，记者从省疾控中心了解到，已向各市县下发通知，要求禁止将治疗性生物制品“兰菌净”作为疫苗向群众推介使用。

　　兰菌净的真实身份是药品

　　有孩子的家庭一定不陌生一个绿色本本——跟着孩子从小到大的《海南省儿童预防接种证》。在这本证第10页上，有一个疫苗推荐：兰菌净。在很多家长的理解中，这上面的疫苗应该都经过国家严格审查。很显然，海南一直将兰菌净纳入二类疫苗，也就是俗称的收费疫苗。      

　　2015年4月28日，家住海口的许女士按照预约时间，带着刚满一岁两个月的儿子，来到海南某医院为孩子购买自费疫苗“兰菌净”，每瓶售价358元。回家后，许女士上网查询发现“兰菌净”竟然是处方药品，并不能作为疫苗使用。 

　　随后，记者登录国家食品药品监督管理总局网站查询，“兰菌净”，也叫细菌溶解物，作用是预防上呼吸道疾病(肺炎)，意大利进口，在“产品类别”一栏则显示，该药物为生物制品。   

　　今年4月10日，国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展(2015)报告》发布会上明确表示，兰菌净不属于疫苗，而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”，不能作为疫苗使用； 4月30日，国家卫生计生委办公厅再次发文，重申：不允许宣传非疫苗类产品。严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，所有疫苗在药品注册时分类为预防用生物制品。但国家食品药品监督管理总局药品注册批件显示，兰菌净注册分类却是治疗用生物制品。

　　曾经作为进口疫苗推广的“兰菌净”，现在却被列为药品了，应在医生指导下使用。身份变化之所以引起广泛关注，原因是药品与疫苗有严格区别，在临床试验和安全评估上都相差很大。

　　记者走访 社区服务站仍使用兰菌净

　　许女士告诉记者，她在网上搜索得知，使用兰菌净有可能引发川崎病。海南省疾控中心免疫规划科曾雪霞表示，目前没有任何一个证据能够证明兰菌净与川崎病有必然的联系，“川崎病的病因很复杂，甚至有人吃虾过敏也可能导致川崎病的发生。”      

　　我国的疫苗，分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是由国家支付费用，纳入国家免疫规划，属于免费疫苗。

　　第二类疫苗是指由公民自费并且自愿接种的其他疫苗。“由接种单位自行购置，可向厂家购买，也可向经销公司购买，整个购买过程我们是不参与的，接种单位与家长自行沟通，自费购买使用。”曾雪霞说。      

　　据了解，兰菌净进入中国市场8年了，虽然现在国家食药监局的分类中不属于疫苗，但是在2007年，国家CDC(中国疾病预防控制中心)正式发文(154号文件))将兰菌净纳入“中国儿童预防接种信息管理系统”。至此，兰菌净摇身一变，以疫苗的名义出现在多个省份儿童预防接种证上，其中包括海南。   

　　曾雪霞告诉记者，5月5日，省疾控中心接到国家卫计委的文件后，已于5月8日紧急向各市县下发通知，要求禁止将治疗性生物制品“兰菌净”作为疫苗向群众推介使用。

　　那么，海口市各接种单位目前是否还在使用兰菌净？昨日，海口市部分社区卫生服务站接受采访时表示，目前还在使用兰菌净，暂时没有收到禁止使用的通知。      

　　在海口市城西社区卫生服务站，记者称想给孩子注射“兰菌净”疫苗，医护人员称，“如果你想打就可以打。”随后，记者来到海南某妇幼保健院，该院医护人员告诉记者，“兰菌净”暂时没有货，等到货了就可以使用，“目前暂未收到上级部门关于停止使用该药物的通知。”

　　曾雪霞告诉记者，2012年，兰菌净开始在海南推广使用，至于具体使用了多少？暂时没有相关数据的统计。此外，我省尚未发现儿童使用兰菌净后出现不良反应报告。( 刘泽飞张野)

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