海口一制药企业产品出口美国 实现全省零突破

　　海口网3月2日消息（记者邓钰 通讯员符彦菲）海口网记者从海口市食品药品监督管理局（以下简称“市食药监局”）获悉，本市制药企业齐鲁制药（海南）有限公司3月2日将有首批440万支产值1200万美元盐酸昂丹司琼注射液出口美国。这是该企业也是海南省医药行业发往美国的第一笔注射剂订单。

　　据了解，齐鲁制药（海南）有限公司已通过了美国FDA认证（国际最严格的制药认证）检查。其向美国出口的盐酸昂丹司琼注射液是注射剂药品，质量要求高，在全国仅有的少数几家制药企业的注射剂药品被FDA批准出口美国。

　　市食药监局介绍，该笔订单的成功签售标志我省药企向国际高端市场领域迈出了重要一步。“十二五”期间，海口市医药制造业发展迅速，形成产值过百亿元的产业集群。为保障高速发展的医药制造业健康有序发展，该局采取多种措施加强制药企业产品质量管理，在风险防范、专业培训以及打击造假行为等方面皆加大投入力度，使海口市制药企业获得长足发展。

　　据介绍，在风险防范方面，该局针对海口市制药企业规模大小不一、药品品种多为高风险的注射剂的特点，以专项检查为抓手，通过查找企业GMP执行过程中存在的缺陷，要求企业进行整改，以达到提高药品质量管理的目的；在专业培训方面，该局紧密切合日常监管中的问题以及新版GMP的要求，“十二五”期间每年举办GMP专题培训班，有效提升全市医药从业人员的专业水平；在打击药企造假行为方面，该局通过通报药企质量问题，规范药企生产。

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