国家食品药品监督管理总局日前通报了8家企业违规生产胃康灵胶囊问题,其中包括海南海神同洲制药有限公司。
根据国家药品抽验中发现的线索,全国多地省食品药品监督管理局近期对部分药品生产企业开展了检查,发现个别企业存在严重违法违规生产胃康灵胶囊行为。经福建省厦门市药品质量检验研究院检验,发现8家企业生产的部分批次胃康灵胶囊中检出白芍药材原粉的显微特征,提示企业可能存在违反生产工艺要求,使用白芍药材原粉替代白芍提取物投料的情况。海南海神同洲制药有限公司名列其中。
国家食品药品监督管理总局要求,海南省食品药品监督管理局尽快对海南海神同洲制药有限公司胃康灵胶囊生产情况进行调查核实,相关情况于2016年3月31日前报告国家食品药品监督管理总局。
同时,要求对企业违法行为进行立案调查,在控制风险的同时,迅速查清违法事实,按《中华人民共和国药品管理法》相关规定查处。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。
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