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　　山东省食品药品监督管理局公布了被查封的疫苗品种全名单

　　3月21日，山东省食品药品监督管理局发布最新公告《山东采取有力措施严查非法经营疫苗案件》，公告称经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公告公布了被查封的疫苗品种全名单，12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。具体名单如下：

　　黑心疫苗为何能流向全国二十余个省市？存在哪些监管漏洞？

　　据央视新闻报道，山东5.7亿黑心疫苗案件曝光以来，很多人都在思考一个问题：监管何在？为什么这些黑心疫苗能够流向全国二十余个省市？经调查，在整个疫苗的销售环节存在如下多个监管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗来顶包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人庞某等已经提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中上线人员线索涉及河南的最多，共24条，下线人员线索涉及山东的最多，共53条。

　　记者随机拨打这些线索所提供的电话发现，在疫苗的销售过程中，存在有这样一个现象，就是所谓的“近效期”疫苗，也就是快要接近药品失效期的疫苗，但当时还在有效期内。这种疫苗就类似于超市里低价甩卖、快要到期的酸奶一样，其价格会比较低，因此卖出去会有比较大的利润空间。疫苗销售下线的业务员一般都有业务指标，业务人员会调用这种“近效期”疫苗来顶包常效期疫苗，销售给疫苗接种点。这种顶包问题的危害就在于可能会形成疫苗到期未报废而被接种的风险。顶包之所以发生，暴露的是监管漏洞。

　　漏洞二：运输过程中没有经过合格冷链

　　在这起黑心疫苗案中，庞某并没有资质经营二类疫苗，这些疫苗在运输时没有经过合格的冷链。据调查，一些批次的疫苗被庞某从山东菏泽发出时，是用大巴车捎带的方式进行运输，冷链仅靠疫苗内的冰排。这暴露出二类疫苗的管理存在漏洞，不能保证每只疫苗都用冷链运输。究其原因还是出在成本上，因为如果用冷链，成本会相对高一些。

　　根据《疫苗储存和运输管理规范》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

　　一般来讲，接种点领疫苗的时候，如果疫苗从上级疾控中心冷库出库，会有相关的温度记录，进入基层疾控中心接种点放入冰箱里之前也会做一次温度记录，一般都是人工手动记录，基层的接种点对温度记录的操作比较随意。

　　漏洞三：个人如何能经营疫苗生意？

　　在这起案件中，庞某等人是通过网络或快递以及其它方式来销售疫苗，个人怎么可以销售疫苗？在我国，能够从事疫苗经营活动的，只有药品生产企业和药品批发企业。庞某在不符合条件的情况下，又是如何购买和出售这些疫苗的呢？疫苗生产企业、接种单位为什么能通过个人来买卖疫苗？对此，山东药监部门的回应是目前这还在调查之中，属于调查重点。

　　漏洞四：庞某在缓刑期内如何能作案？

　　另外，在这一案件中还有一个显而易见的漏洞：犯罪嫌疑人庞某之前曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，这次重操旧业却是在缓刑期间，她又是如何做到的？目前，这一疑点仍然待查。

　　山东食药监局发布的公告称，目前公安、食品药品监管和卫生计生部门已经协作联动，逐条梳理案件线索，对所有案件线索，全力追查、一追到底，严惩重处违法违规行为。

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