食药监总局：查实涉嫌购进非法疫苗接种机构16家

    新华网消息 3月24日下午17时，公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。食药监总局药化监管司司长李国庆表示，根据流向数据分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗经营企业，各地已查实，上线41人，下线46人，违法经营药品的企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。他强调称，下一步各地加大工作力度，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的加紧排查。对非法经营疫苗的一支也不容忍。

    连日来，各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。目前江苏涉案9人已全部抓获；安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人，其中2人及两家医药企业被立案；四川已刑拘3名涉案人员；福建已控制3名嫌疑人。目前根据山东济南非法疫苗案的线索，公安部部署各地公安机关深入追查，目前已立案69起，抓获犯罪嫌疑人130余人。公安部治安局副局长华敬锋表示，多部门联合办案，保证这个案子查得彻底。

    李国庆说：“从法律的角度，国家规定疫苗必须在冷链条件下运输，脱离一天都是不允许的。从科学的角度来说，疫苗都经过多次的测试、各种极端条件的挑战试验，有效期规定两年，多一天都不能用，但并不一定过了一天就肯定失效了。这些非法疫苗，因为是非法运输，所以我们没法确定它们脱离冷链到底多久，因为时间不能确定，所以对它有效性的影响无法准确判断。疫苗本身有一定的概率的风险，一般来讲，脱离冷链不会增加安全风险。”

    李国庆还介绍到，经查，涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品，通过违法分子销往有资质的接种单位，尤其是偏远的农村乡镇接种点。既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食品药品监管工作中存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。下一步，各地将核实查清疫苗流向，对尚未到案的加紧排查。“大量疫苗长时间流入非法渠道，监管人员没有及时发现，说明我们的监管存在漏洞。”

    国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进在发布会上说，二类疫苗是完全市场化的流通，从供应上来说，疫苗生产企业可以向疾控机构提供疫苗，疫苗批发企业也可以向接种单位及疾控机构提供疫苗，企业之间也会存在流通。因此监管难度比较大，不排除疾控机构从非法渠道购买疫苗的可能，也不排除个别机构和个人，为了谋取私利违法交易。确实存在很多问题，目前也在研究推进加强疫苗管理工作，改进二类疫苗的管理，特别是疾控机构和接种单位，今后在使用二类疫苗，省级公共资源交易平台进行交易，公开透明，严格执行疫苗管理使用登记制度，疾控机构在购进疫苗时候应该索取资质证明。

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