海口网4月8日消息(记者黄晖)海口网(微信号:haikouwang2013)记者8日从海口琼山区食药监局获悉,为加强角膜塑形镜监督检查,保障医疗器械安全有效,该局对辖区内经营角膜塑形镜的药店和眼镜店开展了“六查严打”检查整治。
角膜塑形镜,市场上俗称OK镜,是一种用来矫治屈光不正的医疗器械,要通过与眼球直接接触改变角膜形态。此次对角膜塑形镜的专项检查,琼山区食药监执法人员将检查以下六大方面:一查资质,检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》和经营产品是否具有有效注册证书等;二查标签说明,检查经营角膜塑形镜的说明书、标签是否合法合规;三查虚假宣传,检查是否存在虚假夸大宣传行为;四查记录,检查从事角膜塑形镜经营的企业是否建立并执行销售记录制度;五查违法批发,检查从事角膜塑形镜批发业务的企业是否销售给不具有资质的经营企业或使用单位;六查来源,检查角膜塑形镜进货来源。
对检查中发现存在违法违规行为的,执法人员将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定严肃查处,严查严打无证经营和经营无证产品等违法经营行为,进一步肃清整顿角膜塑形镜市场秩序,保障消费者安全消费权益。
截至目前,琼山区食药监局共出动23人次、13车次,检查了5家药店、18家眼镜店,暂未发现以上药店和眼镜店有销售不合格角膜塑形镜产品。
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