新华社北京6月15日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局近期组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批医疗器械产品进行质量监督抽检,发现B. Braun Surgical SA公司生产的1批可吸收外科带针缝线不符合标准规定,不符合标准规定项目为针线连接强度。
公告指出,对抽检中发现的不符合标准规定产品,被抽查单位贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。
食药监总局要求上海市食品药品监督管理局按照相关规定,对产品召回情况进行监督,必要时责令召回;如发现该产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施。上海市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位。
相关链接:
食药监总局:1批医用缝合针不符合标准
·凡注明来源为“海口网”的所有文字、图片、音视频、美术设计等作品,版权均属海口网所有。未经本网书面授权,不得进行一切形式的下载、转载或建立镜像。
·凡注明为其它来源的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
网络内容从业人员违法违规行为举报邮箱:jb66822333@126.com