海口市食药监局发布今年第1号及第2号《撤销药品GSP认证证书公告》(以下分别简称《第1号公告》及《第2号公告》)。海口琼山松法药店及海口云龙供销社医药门市部因严重违反有关规定,被依法撤销药品GSP认证证书。目前,两家企业的有关违法行为已移交稽查部门依法查处。
   
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海口两家药企GSP证书被撤销 一家竟销售发霉中药饮片

海口网 http://www.hkwb.net 时间:2017-07-20 17:54

  海口网7月20日消息(记者黄晖)海口琼山松法药店及海口云龙供销社医药门市部因严重违反有关规定,日前被依法撤销药品GSP认证证书。目前,两家企业的有关违法行为已移交稽查部门依法查处。

  海口网(微信号:haikouwang2013)记者从海口市食药监局发布今年第1号及第2号《撤销药品GSP认证证书公告》了解到,位于海口琼山区云龙镇邮电出租屋的海口琼山松法药店(GSP证书编号:C-HN-15-HK-0088),经查实,销售无标签且不能说明来源的白色粉状物质及中药饮片、超范围经营生物制品及销售发霉中药饮片。此外,该药店还未按法定储存条件储存药品。位于海口琼山区云龙镇市北街001号的海口云龙供销社医药门市部(GSP证书编号:C-HN-15-HK-0196),存在驻店执业药师未在岗履职,其他人冒签该药师名字销售处方药、未按法定储存条件储存药品、药品与非药品混放等行为。

  海口市食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,判定海口琼山松法药店及海口云龙供销社医药门市部严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定。对此,该局依法撤销了两家企业的药品GSP认证证书。目前,两家企业的有关违法行为已移交稽查部门依法查处。

  据悉,GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即商品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

 

 

 

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[来源:海口网] [作者:黄晖] [编辑:程小欣]
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