宫颈癌疫苗来了 谁需要接种

　　本月，中国内地首个获批的宫颈癌疫苗在部分医院已接受预约接种。随着宫颈癌疫苗落地市场，关于“宫颈癌疫苗接种是否必要”“我是否适合接种宫颈癌疫苗”的疑问也接踵而至。

　　接种宫颈癌疫苗很有必要

　　北京协和医院妇科主任医师孙晓光教授介绍，宫颈癌是女性发病率最高的癌症之一。在我国每年宫颈癌新发病例10万人以上，死亡3万人，而且有年轻化的趋势。

　　宫颈癌的病因目前非常清楚，就是人乳头瘤病毒HPV所导致。经过科学家的努力，已经产生了高效安全的疫苗来预防HPV的感染，可以预防和降低70-90%的宫颈癌发生。

　　从2006年起，宫颈癌疫苗在世界大多数国家已经使用了10余年。证据表明，宫颈癌疫苗的应用已经显著降低了宫颈癌的发生率和HPV阳性率。

　　个人注射宫颈癌疫苗可以大大减少HPV病毒感染、特别是最厉害的HPV 6/18型病毒的感染机会，最大限度地减少患宫颈癌的机会。研究显示，口腔癌、舌癌、喉癌等也与HPV高危型密切相关，所以HPV疫苗也能够预防大部分这些癌症。

　　从国家层面来讲，广大适龄人群注射宫颈癌疫苗，可以减少我国宫颈癌的发生率，提高人群的整体健康水平和寿命。同时减少晚期病例的医疗支出。可以说，宫颈癌疫苗进入我国是广大女性的福音，是我国防治宫颈癌的一个大事件。

　　二价疫苗可预防90%以上宫颈癌和癌前病变

　　目前被美国食品药品管理局许可的，全球范围可以接种的宫颈癌疫苗有三种。一种是二价疫苗，这种疫苗针对的是HPV16型和18型病毒亚型，也是此次首个获批进入中国内地的宫颈癌疫苗。本月开始，北京市民可在居住地周围具有资质的接种网点进行接种。

　　孙晓光教授表示，HPV16和18型病毒是引起宫颈癌最常见的病毒，也是致癌性最强的病毒亚型。在所有宫颈癌病例中，约有70%是由HPV16和18型引起的。二价疫苗预防这两个病毒引起的宫颈癌，作用可达100%。鉴于二价疫苗对其他病毒类型的HPV感染也有交叉保护作用，因此，接种二价疫苗可以预防93%左右的宫颈癌和癌前病变。

　　另一种是四价疫苗，该疫苗针对的是HPV6、11、16和18型病毒。其中，6型和11型是低危病毒，是引起生殖器湿疣的最常见亚型。16型和18型是引起宫颈癌的最常见亚型。目前，该疫苗已于今年5月获得了国家食药监总局的上市许可，将成为第二个在中国内地获批上市的宫颈癌疫苗，但具体上市时间待定。

　　还有一种九价疫苗，可针对ＨＰＶ６、11、16、18、31、33、45、52、58九种病毒亚型产生抗体，可预防90%的宫颈癌，目前还没有在中国内地获批上市。

　　四价和九价疫苗除了可以用来预防宫颈癌，还能预防90%的生殖湿疣。

　　三种疫苗覆盖人群不同

　　在预防宫颈癌和癌前病变的有效性方面，三种疫苗没有特别大的差别。区别主要在于接种年龄和接种人群。

　　孙晓光教授介绍，二价宫颈癌疫苗在中国内地注册用于9-25岁女性接种，分别在第0、2，6个月进行三次接种。二价疫苗不能用于男性接种。

　　四价疫苗适用人群延伸到了女性20-45岁，同时16-26岁的男性也可以接种，也是分三次接种。

　　九价疫苗推荐在9-26岁的男女性中进行接种，14岁以下可接种两次，间隔6-12个月。14岁以上需要接种三次。

　　9-26岁的女性在性生活之前接种宫颈癌疫苗，可以获得最大的预防效果。研究显示，9岁以上的青少年，年纪越小时接种疫苗，产生的免疫效能越高，随着年龄增加其免疫效能相应降低，但是仍然有效。即使已经有了性生活，但没有感染过HPV，依然可以有效地预防相关HPV类型的感染。

　　接种疫苗并不意味着终生可对HPV免疫。到目前为止，二价疫苗防止HPV16/18型感染的保护作用至少可持续9年，四价疫苗至少可持续8年。九价疫苗的保护期限还不确切知晓，疫苗效力的长期研究仍在进行中。

　　宫颈癌疫苗经FDA批准才可上市安全性可保证

　　宫颈癌疫苗的安全性是广大女性最为关注的问题。对于安全性的顾虑，孙晓光教授表示，美国历来以使用最安全、最有效的疫苗著称。法律规定，疫苗在上市使用之前，必须经过多年的测试，确保疫苗的安全性。这个过程一般需要十年或更长的时间。一旦疫苗被使用，美国FDA将通过疫苗不良反应报告系统和其他疫苗安全系统，来监测相关和可能的副作用。

　　在FDA批准使用之前，三种宫颈癌疫苗都通过了广泛的安全测试。二价疫苗经过了30000多名女性的研究、四价疫苗经历了29000多男和女性的研究、而九价疫苗经历了15000多名男女性人群的研究。这些研究中没有发现严重的安全问题。经过FDA批准的疫苗必须是安全、有效，且收益大于风险。而美国CDC和FDA将继续监测宫颈癌疫苗的使用，也在进一步确保疫苗的安全和有益。

　　热点问答

　　既然已经有了四价和九价疫苗，为什么我国内地只引进二价疫苗？

　　刘晓光教授：在所有的宫颈癌前病变和宫颈癌中，由HPV16型和18型感染引起者占到了70%左右。临床研究显示，对由这两种HPV类型引起的宫颈癌前病变和宫颈癌，二价疫苗的预防保护效果可以达到100%。同时，该疫苗对其他致癌型HPV也具有良好的交叉保护效果，对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变和宫颈癌的总体预防保护效果达到93.2%。

　　一个疫苗的准入，要经过临床试验过程。目前四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准，而九价疫苗出现得比较晚，在内地还没有做过临床试验，进入内地市场还需要等待。

　　接种了宫颈癌疫苗，是否还有必要参加宫颈癌筛查？

　　刘晓光教授：已经接种了宫颈癌疫苗，仍然需要参加今后的宫颈癌筛查。这是因为宫颈癌疫苗并不能防止所有能够引起宫颈癌的类型，因此筛查仍然是检测宫颈癌前病变的关键。

　　无论对于尚未接种疫苗者，还是已经感染了HPV病毒的妇女来说，宫颈癌筛查都是至关重要的。宫颈癌筛查包括单独HPV测定或者共测定(HPV测定加细胞学测定）。将来可能会发布针对已经注射疫苗者的宫颈癌筛查方案。

　　注射疫苗后可以怀孕吗？孕期或哺乳期可以注射吗？

　　刘晓光教授：目前，二价宫颈癌疫苗对于妊娠的影响还没有足够的证据予以说明。大鼠妊娠期应用人类47倍的剂量，对胚胎发育没有显示不良影响，注射最后一针疫苗后，2-3个月后可开始试孕。需要特别说明的是，由于没有适当的对照研究，除非特别需要，已经怀孕的女性还是不建议注射疫苗。哺乳期女性也不建议注射宫颈癌疫苗。

　　注射宫颈癌疫苗会有什么副作用？

　　和任何其他药物一样，疫苗也是会有副作用的。不过，就目前来看，很多注射HPV疫苗者并没有发现任何副作用，有人报告轻微的副作用，如手臂酸痛。HPV疫苗接种常见的副作用一般比较轻微，例如注射处疼痛、发红、肿胀；发烧；头痛或感到疲倦；恶心；肌肉或关节疼痛。极少数情况下，接种疫苗后可能出现严重的过敏反应。对疫苗任何成分有严重过敏的人，比如对酵母过敏者，不要接种该疫苗。（记者孔瑶瑶）

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