海南出台疫苗增补实施方案 保障第二类疫苗供应

　　海口网12月20日消息（见习记者钟圆圆）20日，海口网（微信号：haikouwang2013）记者从海南省卫计委了解到，为进一步规范全省第二类疫苗采购、使用和管理，做好第二类疫苗增补工作，海南省卫计委、海南省政府政务中心联合制定了《海南省第二类疫苗增补实施方案（试行）》（以下简称《方案》），并于近日正式印发给各级各部门，要求各市县区集中采购新批准上市的、采购目录以外的第二类疫苗，即2017年4月份后新批准上市的新品种。

　　《方案》要求以省为单位集中采购，坚持政府主导与市场机制相结合，质量优先、价格合理、保障供应，统一规范、依法监管、科学评估，进一步规范全省第二类新上市疫苗采购、使用和管理，保障第二类疫苗接种质量和正常供应，合理控制第二类疫苗价格，预防和遏制疫苗购销领域商业贿赂行为，为民众提供安全有效、价格合理的第二类疫苗，有效控制疫情。

　　《方案》也对增补采购流程和方法进行了详细解读。首先由海南省疾病预防控制中心根据第二类疫苗新品种上市情况、海南社会公众需求和疾病预防控制的需要，对新批准上市的第二类疫苗进行论证筛选，并通过第二类疫苗安全性、有效性、生产企业售后服务等方面评价，判断该第二类疫苗是否适合于海南市场，然后向省卫生计生委提出增补第二类疫苗申请；提出申请后，由省疾病预防控制中心协调省交易中心，通过省交易平台发布增补采购公告，公告时间为3个工作日；公告发出后，疫苗生产企业可通过省交易中心平台进行报名，报名的企业要求信誉良好，疫苗质量可靠，具有持续生产、保障供应所报疫苗的能力，除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证疫苗供应，生产产品必须满足具备相应的批准证书等条件，技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。

　　值得注意的是，2013年以来国家和省食品药品监管部门发布的质量公告中，生产环节抽样检验不合格的、在经营活动中有严重违法违规记录的疫苗产品，平台将拒绝接受报名。

　　企业报名后，海南省交易中心将对生产企业及产品资质证明文件的完整性、表面真实性、合法性等进行审核。对审核中发现的问题，海南省交易中心将通过电话或海南省交易平台及时通知生产企业，企业必须按要求，在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料，投标人逾期未能补交的，视为自动放弃投标；通过审核的生产企业，须在规定时间内到省交易中心确认投标疫苗信息，在增补过程及采购周期内，若发现生产企业所提供的报名材料不合法、不真实或其它不良行为，省交易中心将立即停止针对该生产企业产品的增补，并按有关规定追究生产企业责任；省政府政务服务中心采购中心会在评审专家库中随机抽取专家，组成评审专家组，在安全、封闭、保密的条件下与生产企业开展价格谈判工作，并参考部分已完成增补招标采购省份的最新招标中标价，价格不超过参考省份的最高价；新增补入围的产品经审定后将在交易平台进行公示，公示期为3天，公示期内接受各方澄清及申诉。公示期结束后，省交易中心将把新品种增加到疫苗集中采购系统目录中，各市、县（区）疾控机构可网上点击采购。

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