I期药物临床试验过程中数据规范采集和管理是试验成功的关键,海口市人民医院研发的I期药物临床试验系统已通过第三方认证,实现对药物临床试验全程实时、有效、规范的管理。目前,该系统已在全国50余家医院得到应用,并获得同行一致好评。
   
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全国50余家医院采用海口市人民医院研发的管理软件

海口网 http://www.hkwb.net 时间:2018-01-18 10:58

  原标题:全国50余家医院采用市医院管理软件

  海口网1月18日消息(记者李晶晶)I期药物临床试验过程中数据规范采集和管理是试验成功的关键,海口市人民医院研发的I期药物临床试验系统已通过第三方认证,实现对药物临床试验全程实时、有效、规范的管理。目前,该系统已在全国50余家医院得到应用,并获得同行一致好评。

  2016年7月,市人民医院与北京中兴正远科技有限公司合作,研发了一套I期临床试验管理系统。经过磨合,系统覆盖了I期临床试验的全过程,包括人员管理、项目管理、试验配置、受试者管理、样品管理、设备管理、痕迹管理等模块。与医院信息系统、实验室管理系统和医学影像信息系统的无缝对接,实现了检查数据共享,保证了数据真实性和可溯源性。通过扫描条码实现了相应数据的自动采集,并覆盖试验全过程,包括受试者个人信息的获取、生命体征测量、给药、采血、给餐等。通过临床试验电子化管理系统的应用,实现临床试验质量和临床试验管理效率的双重提升,所有数据都具备完整的稽查轨迹。

  市人民医院有关负责人表示,药物临床试验信息化管理的推行不仅能减少项目研究者的工作量,缩短研究周期,更重要的是能规范药物临床试验整个流程。不久的将来,临床试验信息化管理产品将更加规范化,实现与国际接轨。

 

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[来源:海口网] [作者:李晶晶] [编辑:陈晓丹]
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