海口网(微信号:haikouwang2013)记者30日从海南省食品药品行政处罚案件信息公开网了解到,因生产的7批次菟丝子和1批次白术不合格,按劣药论处,且存在未按照有关规定组织生产中药饮片的行为,海南寿南山参业有限公司被罚没超23万元。
   
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海南寿南山参业有限公司生产劣药被罚没23万多元 4年间已被罚11次

海口网 http://www.hkwb.net 时间:2018-01-30 21:14

  海口网1月30日消息(记者黄晖)海口网(微信号:haikouwang2013)记者30日从海南省食品药品行政处罚案件信息公开网了解到,因生产的7批次菟丝子和1批次白术不合格,按劣药论处,且存在未按照有关规定组织生产中药饮片的行为,海南寿南山参业有限公司被罚没23万多元。

  据公开信息显示,经广东省药品检验所检验,海南寿南山参业有限公司生产的批号为1512101和1602201的菟丝子“性状”项目均不符合规定。经海南省药品检验所检验,该公司生产的批号为1512201的菟丝子“性状”“水分”项目不符合规定;批号为1601202的菟丝子“性状”项目不符合规定;批号为1602101的菟丝子“性状”“水分”项目不符合规定;批号为1602301的菟丝子“性状”“总灰分”“酸不溶性灰分”项目均不符合规定;批号为1609102的菟丝子“性状”项目不符合规定;批号为1603101的白术“性状”项目不符合规定。

  海南省食药监局根据《药品管理法》有关规定,将上述8批次中药饮片按劣药论处。经统计,上述8批次中药饮片的货值金额为58949元。

  经海南省食药监部门查实,海南寿南山参业有限公司在中药饮片的生产和质量管理过程中,还存在质量受权人未履行对每批产品进行审核批准后放行的职责、中间产品标识不清、在生产过程中未填写批生产记录、未对每批饮片编制唯一批号、生产后设备清场不及时、未按规定对购进的菟丝子等原料药材留样、未对购进的中药材和生产出的成品中药饮片进行全检等问题。

  对此,海南省食药监局依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》有关规定,依法没收海南寿南山参业有限公司销售劣药的违法所得58949元,并处以176847元罚款,罚没款合计235796元。

  海口网记者在海南省食品药品行政处罚案件信息公开网搜索栏输入“海南寿南山参业有限公司”查询,查询结果显示,2014年至今,海南寿南山参业有限公司已被食药监部门处罚11次。

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[来源:海口网] [作者:黄晖] [编辑:程小欣]
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