海口网3月5日消息(记者黄晖)国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)5日发布通告称,3家企业涉嫌违法违规生产药品,已要求所在地食药监部门依法调查。其中,海南伊顺药业有限公司“榜上有名”。
据通告信息显示,食药监总局近期对山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司进行跟踪检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题。其中,海南伊顺药业有限公司未经注册批准擅自在注射用棓丙酯的处方中增加辅料羟丙基-环糊精,且2015年投产以来,注射用棓丙酯未进行工艺验证即生产销售。
食药监总局表示,山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司的行为严重违反了《药品生产质量管理规范》有关规定。食药监总局已要求山西、海南省食药监局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。
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