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违规修改生产日期海南德立医药科技有限公司被撤销GSP认证证书

海口网　http://www.hkwb.net　时间：2018-06-20 20:28

　　海口网6月20日消息（记者黄晖）近日，海南省食药监局发布今年第1号撤销药品GSP认证证书公告，撤销海南德立医药科技有限公司GSP（《药品经营质量管理规范》）认证证书。经查，该公司存在修改有效期、生产日期等行为，已严重违反有关规定。

　　据公告信息显示，执法人员对位于海口美兰区大英山东一路10号海阔天空国瑞城的海南德立医药科技有限公司进行检查时发现，该公司计算机软件的操作日志显示，质量负责人存在修改有效期、生产日期、批号等记录；质量体系文件专项内审及更换质量部经理后的专项内审流于形式；质量管理部门未负责计算机系统操作权限的审核；公司实际未设置IT信息部，计算机信息员为外聘人员；企业负责人未能有效履行职责；该公司药品经营许可证有中药材、中药饮片经营范围，企业验收员无具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称；工作站数据采用云备份及计算机本地备份，无法保证数据的安全。

　　海南省食药监局指出，海南德立医药科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》。该局依据《药品管理法》等有关规定，依法撤销该企业药品GSP认证证书。

　　那么GSP认证证书被撤销意味着什么？据了解，药店被撤销GSP证书后便不能再继续经营药品。根据《药品经营质量管理规范》有关规定，再次申请认证需在撤销证书6个月后方可提出申请。