海口网9月7日消息(记者黄晖)因未办理《医疗器械经营许可证》经营场所变更,便擅自变更经营场所,海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司被海口市食药监局各罚款1万元。
5月23日至24日,海南省食药监局医疗器械飞行检查组对海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司进行检查。检查发现:
(一)海南华韦医疗科技有限公司实际经营地址为“海口市南海大道273号海口国家高新区D栋轻钢结构保准工业厂房西侧二楼办公室210室”,与其《医疗器械经营许可证》中“住所”和“经营场所”为“海口市秀英区永万路维多利亚小区B110铺面”不符。
(二)海南杰盛实业有限公司实际经营地址为“海南省海口市美兰区大英山东一路8号海阔天空国瑞城(名仕苑)6幢7层703房”,与其《医疗器械经营许可证》中“住所”和“经营场所”为“海口市蓝天路31号名门广场(北区)B栋2406室”不符。
(三)海南同润达医疗器械有限公司实际经营地址为“海南省海口市琼山区兴丹路77号上丹小区D栋一单元1604室”,与其《医疗器械经营许可证》中“住所”和“经营场所”为“海南省海口市琼山区兴丹路77号上丹小区D栋二单元1806室”不符。
截至检查时,上述3家公司均未办理《医疗器械经营许可证》经营场所变更。随后,海南省食药监局向海口市食药监局移交了飞行检查结果。
海口市食药监局指出,海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司的行为已经违反了《医疗器械经营监督管理办法》有关规定。9月5日,海口市食药监局作出行政处罚,对上述3家公司各处1万元罚款。
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