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海口高新区药企零缺陷通过美国FDA核查

海口网　http://www.hkwb.net　时间：2019-04-01 09:54

　　原标题：高新区药企零缺陷通过美国FDA核查

　　记者从海口国家高新区获悉，3月29日，园区企业海南华益泰康药业有限公司再次以“零缺陷”通过美国FDA（食品药品管理局）现场核查。

　　3月25日-3月29日，美国FDA对华益泰康进行了历时一周的GMP现场检查。期间，检查官对华益泰康质量体系六大板块进行了全面系统严格的检查，未发现任何缺陷项，并对公司质量管理体系和团队给予高度认可。据介绍，继2016年首次“零缺陷”通过美国FDA PAI检查，华益泰康再次以“零缺陷”通过FDA现场核查，标志着生产质量管理体系进一步的成熟与完善。

　　公司负责人表示，将以核查作为新起点，秉承“诚信做人、用心做药”的企业宗旨，坚持不懈地推进质量文化建设，为公司高端制剂产品的出口以及CDMO全球合作伙伴战略的全面布局与实施奠定坚实基础。

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[来源：海口日报] [作者：蔡康] [编辑：云梦怡]

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