海口网12月20日消息(记者史子杨)为最大程度保护人民群众生命安全和身体健康,近日,海南新增一个头戴式N95医用防护口罩上市资质,即将快速投入市场。这是记者20日从海南省药监局了解到的消息。
据介绍,原先海南省仅有康芝药业股份有限公司取得1个N95级别医用防护口罩注册文号,包含两个规格型号。为提高我省N95级别医用防护口罩产品供应,该公司积极扩大产能,计划新增规格型号。
在了解到此消息后,省药监局立即为产品注册检验、审评审批开辟绿色通道。产品于12月19日完成检验,同日提交医用防护口罩的变更注册申请,该局于当日内完成审批,公司当天便取得医疗器械变更注册批件,将快速投入市场,该局有关负责人表示,将持续做好疫情防控物资保障工作,助力我省防疫药械扩大产能保质保供。
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