获国务院文件支持 创新药市场或进一步打开

创新医药发展的政策支持力度正不断加强。近日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），并指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策。接受《经济参考报》记者采访的业内人士表示，期待《方案》早日公布，并将密切关注相关细则的制定。

我国创新药发展势头强劲。国家药监局副局长黄果6月曾在国务院政策例行吹风会上表示，2022年至今年5月底，国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个。

北京大学公共卫生学院教授吴明表示，“目前来看，近年来，我国医药创新产品政策环境总体向好，但不少环节也存在亟待解决的问题。此次国常会审议通过《方案》，相当于行业有了顶层设计作指导。”

安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖表示，“这次国常会指出‘要全链条强化政策保障’，不仅体现了国家对创新药发展的重视，而且是站在全局发展的角度去梳理创新药产业发展的痛点，政策保障也非常精准地把握到了重点掣肘环节。”

“此次《方案》更多着眼于下游的临床使用环节，以及终端的医保、商保报销环节。”健康中国研究中心理事梁嘉琳称，“目前很多医院存在创新药‘进院难’‘处方难’‘报销难’等堵点，导致创新药在医保谈判后，存在‘降价难放量，量价不挂钩’等难点。”

如何打通创新药落地“最后一公里”？约印医疗基金创始人、董事长郑玉芬对《经济参考报》记者表示，“价格支付体系需要全链条的支持。可以借鉴国外的经验，支持商业保险将更多创新药纳入保障范围，让商业保险先于社会保险为创新药买单。医保与商业保险联动，构建多元支付机制，以此激励医药企业加大研发投入，形成产业发展的正向循环。”

此次国常会提到的统筹投融资等政策尤其受到业内关注。“实现商业化落地，是创新药在全链条上的关键一环，它关系着企业甚至产业的发展是否具有可持续性。”君圣泰医药创始人、董事会主席刘利平表示。

郑玉芬指出，“药物研发周期长、投资金额大、承担风险高，市场化资金的支持能够有效提升行业活跃度。期待政策能够在投融资环节发挥指挥棒作用，让投资机构有投资创新药企业的信心和底气，让真正具有科创属性的药企保持创新活力。”

目前，《方案》全文尚未公布，多位受访者均表示期待《方案》早日出台，并将密切关注相关细则的制定。

吴明预测，未来，如何基于全政策链条的视角，将创新激励作为链条上各环节政策的目标之一进行系统设计，平衡各环节政策主要目标与创新激励目标，提高各环节政策在激励创新方面的协同性，产生正向叠加效应，并确保将方案执行到位，将是下一阶段工作的重点。

“方案的出台让我们备受鼓舞。”百洋医药集团科研管理副总裁李丽华表示，“百洋将持续推进挖掘真正有临床应用价值的源头创新。未来也会在科研转化、临床试验、新药申报及市场导入等各环节持续发力，加速推动医学创新成果应用于临床实践。”

“通过全链条保障，结合深厚的中医药与天然产物资源基础，期待完全由中国原创的创新药获得更大力度支持，让中国药企早日做出能够在世界医药竞争格局中拥有一席之地的‘大药’。”刘利平说。